一、总体情况

兽用生物制品部级监督抽检不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格21批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格3批（见附件3）；发现假兽药5批，不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品5批（见附件4）。登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”，可查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。

二、不合格产品情况

（一）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：21批不合格产品中，化学药品类、抗生素类、中药类产品分别为10批、8批、3批。山东金洋生物药业有限公司的恩诺沙星注射液检出非法添加物酮洛芬。

2.不合格项目：21批不合格产品中，15批产品1个项目检验不合格，5批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格。

（二）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况：3批不合格产品中，化学药品类、抗生素类、中药类产品各1批。

2.不合格项目：3批不合格产品均为1个项目检验不合格。

（三）发现假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况

省级监督抽检中发现假兽药5批，不符合兽药追溯二维码监管要求的产品4批。部级风险监测发现不符合兽药追溯二维码监管要求的产品1批。

三、重点监控企业情况

根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列企业判定为重点监控企业：

（一）山东恒冠生物科技有限公司。从经营环节抽取的盐酸林可霉素注射液有效成分含量为0，经核实为标称兽药生产企业生产。

（二）山东金洋生物药业有限公司。省级监督抽检中，从恩诺沙星注射液中检出非法添加物酮洛芬。

附件：

      1.2025年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表

      2.2025年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

      3.2025年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

      4.假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况 汇总表

2025年第四季度（附件1- 4）.pdf

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