2026年3月3日，市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》。该细则的修订严格落实食品安全“四个最严”要求，结合新发布的法规标准和生产许可审查实践，为特医食品质量安全提供更为坚实的保障。

该细则共7章43条，从生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、制度管理等方面进行严格要求，主要修订了以下内容：一是按照2025版特医食品标准的产品分类，调整细化生产许可品种明细；二是按照2023版特医食品良好生产规范，进一步明确作业区环境卫生控制要求和关键设备监控要求；三是按照新修订的《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，细化关键人员岗位职责；四是针对产品适用人群及其过敏风险管理需求，强化产品过敏风险管控；五是结合出现的食品安全风险以及储运等最新要求，进一步严格原料管理。

该细则自发布之日起实施。市场监管总局2019年1月29日发布的《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》同时废止。

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》的公告.pdf

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