当地时间2026年3月13日，欧盟委员会正式签发 (EU) 2026/585 及 (EU) 2026/548 号执行条例，明确拒绝授权人参提取物（Panax ginseng C.A. Meyer）和牛蒡提取物（Arctium lappa L.）作为猫狗饲料添加剂。该条例于2026年4月5日正式生效。

这意味着，这两款长期依赖“现有产品”身份在欧盟市场流通的天然成分，其合规“灰色地带”被彻底封锁，相关产品必须在规定期限内全面退出欧盟市场。

授权被拒事件速览

根据欧盟Regulation (EC) No 1831/2003第10条，所有在2003年前已上市的饲料添加剂均需进行“再评估”。人参和牛蒡提取物作为“感官添加剂-风味化合物”，此前拥有临时流通权，并以该身份被申请继续授权，但最终未能通过欧洲食品安全局（EFSA）的审查。

2021年3月，EFSA发布科学意见：EFSA评估认为：申请资料无法明确产品的化学表征，安全性结论无法得出。

2022-2025年，补充资料互动期：欧盟委员会多次致函申请人补充关键技术数据，但由于申请方未能在规定期限内提供实质性回复从而导致这两个物质均未能通过审核。

2026年3月13日，正式发布拒绝条例：欧盟委员会签发禁令，人参及牛蒡提取物的 “临时身份” 正式终结。

2026年4月5日，条例生效：拒绝授权决定正式生效，启动全产业链的清理倒计时。

授权被拒不仅意味着未来无法进口，更意味着现有供应链必须进行“清零”处理。根据条例，企业需严格遵守以下时间表：

添加剂及预混料，2026年07月05日（最后期限）：现有的人参 / 牛蒡提取物及含有它们的预混料必须从市场撤回。

下游饲料原料及成品复合饲料，2026年10月05日（最后期限）：已生产的含上述成分的猫粮、狗粮等成品饲料停止流通。

技术审评失败的三重缺口

这两次授权失败并非由于成分本身存在确凿毒性，而是在于程序性合规与技术性论证的缺失：

身份证明缺失：欧盟对植物提取物的合规要求已进化至“分子级”，要求应尽力全面地描述混合物的成分。申请方未能清晰界定提取物中的活性成分、杂质谱图及其批次稳定性。在EFSA眼中，成分不明即等同于风险不可控。

毒理证据不足：申请资料未能提供符合欧盟GLP规范的毒理学试验报告。在缺乏证据支撑的情况下，监管机构无法排除物质对动物及人类健康的潜在风险。

技术必要性存疑：这两款物质被申请为“风味化合物”。企业不仅要证明其安全性，还需证明其确实对猫狗饲料具有风味提升作用。若技术档案无法支撑其作为风味剂的必要性，授权逻辑便无法自洽。

合规风险与行业启示

人参和牛蒡提取物在欧盟猫狗饲料添加剂市场的强制退出，揭示了欧盟对天然成分”详实化学表征与严谨毒理数据”的硬性合规要求。相关出口企业应立即核查出口欧盟的配方清单。

若在截止日期后仍有相关成分在售，将面临高额罚金、产品召回甚至进入海关黑名单的风险。同时通过动态监控法规更新，及时调整相关产品配方并完善技术档案，确保在任何时期都能提供详实合规的数据支持。

来源：杭州瑞欧科技有限公司https://www.reach24h.com/food/industry-news/eu-rejects-ginseng